Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi Türkiye'nin ilaç araştırma kapasitesine katkı sunacak
Ankara / Üniversite bünyesinde kurulan araştırma merkezinde, Faz 1 klinik araştırmaların bilimsel, etik ve uluslararası standartlara uygun şekilde yürütülmesi hedefleniyor
Ankara Haberleri : Afyonkarahisar Sağlık Bilimleri Üniversitesi (AFSÜ) bünyesinde kurulan İlaç Araştırmaları, Biyoyararlanım ve Biyoeşdeğerlik ile Faz 1 Klinikleri Uygulama ve Araştırma Merkezi (PharmAFSU), Türkiye'nin ilaç araştırma kapasitesine katkı sağlamaya hazırlanıyor.
Yükseköğretim Kurulundan (YÖK) yapılan açıklamaya göre, Faz 1 klinik araştırmaların yanı sıra jenerik ilaç çalışmalarının da yürütüleceği Merkezde, ilaç fiyatlarında rekabetçi bir ortamın desteklenmesi hedefleniyor.
Avrupa İlaç Ajansı, ABD Gıda ve İlaç Dairesi ve Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu (TİTCK) düzenlemeleri esas alınarak yapılandırılan Merkezde, Faz 1 klinik araştırmaların bilimsel, etik ve uluslararası standartlara uygun şekilde yürütülmesi amaçlanıyor.
Merkez bünyesinde 10 yatak kapasiteli Faz 1 Klinik Araştırma Servisi ile 2 yataklı yoğun bakım odası bulunuyor. Klinik alanda 24 saat hekim ve hemşire gözetimi sağlanırken, ileri yaşam desteği ve acil müdahale altyapısı da yer alıyor.
Merkezde tekli ve çoklu doz araştırmaları, biyoyararlanım, farmakokinetik ve güvenlik çalışmaları yürütülecek. Araştırma süreçlerinde gönüllü güvenliği, veri bütünlüğü ve uluslararası iyi klinik uygulama standartları esas alınacak.
Araştırma ürünleri ve biyolojik numuneler için sıcaklık kontrollü depolama sistemleri kullanılacak, tüm veriler izlenebilir ve güvenli şekilde kayıt altına alınacak.
Ülkemizin araştırma kapasitesine önemli katkı sağlayacak
Açıklamada görüşlerine yer verilen YÖK Başkanı Prof. Dr. Erol Özvar, Türkiye'nin, yükseköğretim altyapısı, bilimsel araştırma ve teknoloji geliştirme açısından Avrupa'nın en iyileri arasında yer aldığını belirterek, Üniversitelerimizin araştırma altyapısının güçlendirilmesine büyük önem veriyoruz. AFSÜ bünyesinde kurulan PharmAFSU'nun da ülkemizin araştırma kapasitesine önemli katkı sağlayacağına inanıyorum. değerlendirmesinde bulundu.
PharmAFSU Müdürü Prof. Dr. Müjgan Ercan Karadağ da Merkezin Türkiye'de 3 birimi aynı çatı altında bulunduran tek merkez olduğuna işaret ederek, Klinik Araştırma Merkezinin en temel ayağı olan biyoanalitik laboratuvara sahip olmamız, Türkiye'deki mevcut sistemlerden farkımızı ortaya koymaktadır. ifadesini kullandı.
Merkezin altyapısının tamamlandığını belirten Karadağ, Tüm kalite gerekliliklerini hazırladık, bitirdik. TİTCK'ye başvurumuz yapıldığı an, faaliyet raporu alındığı takdirde sponsor firmalarla görüşülerek çalışma başlatılacak. bilgisini verdi.
Biyoyararlanım ve biyoeşdeğerlik alanında sadece özel firmaların olduğunu ifade eden Karadağ, PharmAFSU'nun alandaki ilk ve tek kamu kurumu olacağını kaydetti.