Vinder ilaç sektörüne ilişkin eğitim düzenledi

İstanbul Haberleri — Vinder, Prescription Pharma Support (PPS) işbirliğiyle İstanbul'da Computerized Systems Validation (CSV) & Data Integrity Training Workshop (Bilgisayarlı Sistemler Validasyonu (CSV) ve Veri Bütünlüğü Eğitim Programı) düzenledi.

Şirketten yapılan açıklamaya göre, İstanbul'da düzenlenen eğitim, Türkiye ilaç sektörünün uluslararası rekabet gücünü desteklemek ve dijital sistemlerde kalite, güvenilirlik ve regülasyon uyumu konularında farkındalığı artırmak amacıyla gerçekleştirildi.

Kalite Güvence, Bilgi Teknolojileri, Regülasyon, Validasyon, Kalite Kontrol ve Üretim ekiplerinden sektör profesyonellerini bir araya getiren iki günlük eğitim programında, bilgisayarlı sistem validasyonu, veri bütünlüğü, GxP (iyi uygulama) uyumu ve güncel denetim beklentileri, gerçek vaka analizleri ve uygulamaya dönük örnekler üzerinden ele alındı.

İlaç üretiminde dijital sistemlerin yaygınlaşmasıyla birlikte kurumsal kaynak planlaması (ERP), bulut altyapıları, otomasyon sistemleri, yapay zeka uygulamaları ve elektronik veri yönetimi süreçleri regülasyon uyumunun merkezine yerleşiyor.

Dönüşüm, bilgisayarlı sistem validasyonu ve veri bütünlüğünü yalnızca teknik gereklilik olmaktan çıkararak, şirketlerin uluslararası pazarlardaki rekabet gücü açısından başlık haline getiriyor.

- İnteraktif ve uygulamaya dönük yaklaşım benimsedik

Açıklamada görüşlerine yer verilen Brooks Information Integrity Innovations Direktörü ve Baş Danışmanı Sam Brooks, program boyunca teorik anlatımın ötesine geçen interaktif ve uygulamaya dönük yaklaşım benimsediklerini belirtti.

İki gün boyunca sistem kontrolü ve veri bütünlüğünün temel başlıklarını yaşam döngüsü perspektifiyle ele aldıklarını aktaran Brooks, Avrupa, US FDA ve UK MHRA gibi küresel regülasyon otoritelerinin güncel beklentilerini değerlendirdik. Katılımcılarla birlikte GAMP 5 risk bazlı validasyon yaklaşımını, CSV'den CSA'ya (computer software assurance-bilgisayar yazılım güvencesi), yani CSA'ya yaklaşımına geçiş sürecini, veri bütünlüğü güvence ve yönetişim konularını ve regülasyon denetimlerinde karşılaşılan kritik bulguları inceledik. ifadelerini kullandı.

Brooks, Yapay zeka uygulamaları da dahil olmak üzere pratik örnekler üzerinden yaptığımız tartışmalar, sektörün bu alandaki ilgisini ve gelişime açık güçlü potansiyelini ortaya koydu. değerlendirmesini yaptı.

Vinder Kurucu Başkanı Laki Vingas da etkinliğin yeni dönem vizyonları açısından önemli adım olduğunu vurguladı.

Primer ambalaj ürünleri temini ve tedarik zinciri alanında sektörün güvenilir çözüm ortaklarından biri olduklarına işaret eden Vingas, Bugün ise bu güçlü zeminin üzerine teknik bilgi, eğitim, dijital uyum ve regülasyon yönetimi başlıklarını da ekleyerek yeni nesil hizmet modelleri geliştirmeyi hedefliyoruz. değerlendirmesinde bulundu.

Eğitimin, stratejik dönüşümün ilk somut adımlarından biri olduğunu belirterek, Eğitim programına gösterilen ilgi, Türkiye ilaç sektörünün bilgi paylaşımına, güncel regülasyon deneyimine ve global kalite standartlarına olan ihtiyacını net biçimde gösteriyor. Paydaşlarımıza yalnızca üretim ve tedarikte değil; teknik bilgi, sistem validasyonu ve kalite yönetimi süreçlerinde de güvenilir bir köprü olmayı sürdüreceğiz. ifadelerini kullandı.

PPS Kurucu Ortağı Nikhil Nagri, GxP uyumu, bilgisayar teknolojiler (BT) yönetişimi, CSV ve Data Integrity (veri bütünlüğü) alanlarındaki küresel deneyimlerini Türkiye'de sektör profesyonelleriyle paylaşmaktan memnuniyet duyduklarını anlatarak, şunları kaydetti:

Vinder ile gerçekleştirdiğimiz bu işbirliği, uluslararası iyi uygulamaların Türkiye ilaç sektörüne aktarılması açısından değerli bir platform oluşturdu. Program kapsamında ALCOA+ prensipleri, veri bütünlüğü yaklaşımı ve risk bazlı validasyon süreçleri uygulamalı olarak ele alındı. Katılımcıların konuya ilgisi ve aktif katılımı, Türkiye pazarının bu alandaki gelişim potansiyelini güçlü biçimde ortaya koydu.